EDTA K2 K3 혈전제 혈액 수집 튜브 보라색 톱 전체 혈액 검사

The EDTA K2 K3 blood collection tube is engineered to prevent clotting by chelating calcium ions ensuring the blood remains in a stable anticoagulated state for comprehensive cell counting Our refined spraying process and strictly controlled manufacturing standards prevent external pollutants from affecting the sample integrity This optimized approach guarantees consistent and reliable clinical detection data for routine hematology and blood morphology examinations.

이중 항혈결제 옵션

Featuring both K2 EDTA dipotassium and K3 EDTA tripotassium configurations this tube series is engineered for superior blood cell preservation and comprehensive coagulation prevention Our high purity EDTA salts ensure maximum cell morphology stability for precise hematological evaluation.

광범위 한 임상 적용

Primary utility focuses on intensive hematology testing including CBC Complete Blood Count blood grouping and cross matching procedures It serves as an essential diagnostic tool for clinical laboratories hospital hematology departments and specialized medical diagnostic centers requiring high precision sample integrity.

우수한 재료 와 디자인

Manufactured with high quality PET plastic or specialized glass to accommodate different laboratory safety standards and centrifugal speeds The high transparency tube body is optimized for clear sample observation efficient inspection and secure long term specimen storage.

1. EU CE IVD 준수 선언

   우리의 일회용 혈액 수집 튜브는 EU 인 비트로 진단 의료기기 규정 (EU 2017/746, IVDR) 에 따라 A급 분류로 발급된 자체 적합성 선언을 가지고 있습니다.전체 제품군 (플라인 튜브), EDTA, 나트륨 시트라트, 헤파린, 응고 활성화 튜브 등) 는 EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 및 기타 조화 된 표준을 충족시켜 EU 시장에 합법적인 접근을 보장합니다.

2. ISO 9001:2015 인증 품질 관리 시스템

   우리 공장은 품질 관리 시스템 ISO 9001: 2015 (GB / T 19001-2016) 인증을 통과했습니다. 이 국제 표준은 일관된 생산 품질을 보장합니다.표준화된 프로세스 및 지속적인 개선, 일회용 진공 혈액 수집 튜브를 포함한 II급 의료기기 제조를 포함한다.

3. ISO 13485:2016 의료기기 QMS 인증

   우리의 생산 시스템은 ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022) 의 의료기기 전문 품질 관리 표준을 준수합니다. 이 인증은 위험 관리에 대한 완전한 통제를 보장합니다.일회용 혈액 수집 튜브에 대한 추적성과 규제 준수.