3겹 의료용 수술용 안면 마스크 – ISO 13485 및 CE 인증을 받은 멸균형 IIR 유체 저항성 보호 마스크
| Dimensions: | 17.5cm x 9.5cm(표준 성인 크기, ±5% 허용 오차) | Packaging Style: | 낱개포장이 아닌 (대량 멸균팩) |
| Quality Guarantee Period: | 2년 | Product Name: | 일회용 의료용 수술용 마스크 |
| Box Packaging: | 50 PC / 박스 | Master Carton Packaging: | 2000 PCS/CTN (40박스/CTN) |
| Product Type: | 멸균형, 귀고리 | ||
| High Light: | 불균형 의료 외과 얼굴 마스크,IIR형 의료용 외과용 마스크,액체 내성 의료 외과 얼굴 마스크 |
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제품 개요
우리의 외과 의료 얼굴 마스크 (균형형, 귀회 17.5cm x 9.5cm) 는 전문 의료 환경, 의료 환경,그리고 높은 수준의 상업적 보호 요구사용자의 입, 코, 턱을 덮기 위해 설계되어 병원성 미생물, 체액, 혈액 스프래치,그리고 공기 중 소립물질.
이 마스크는 ISO 인증된 청정실 환경에서 제조되었으며 국제 의료 표준에 완전히 부합합니다. 이 마스크는 높은 필터링 성능,그리고 긴 교대 편안함과 최대 안전을 위해 힘없는 호흡.
- 의료용 수술용 보호:엄격한 의료 성능 표준을 충족시켜 박테리아 감염과 유체 침투에 대한 높은 수준의 신체 보호를 제공합니다.
- 세균 및 청결실 생산: EO (에틸렌 산화물) 는 세균 오염이 없도록 살균하여 수술, 임상 및 고위생용으로 안전합니다.
- 3층 고효율 필터레이션:
- 외층: 고품질의 수분 혐오성 비조직으로 혈액, 액체 스프래치 및 큰 방울을 차단합니다.
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중층: 고밀도 녹음 불린 필터 요소로 높은 박테리아 필터레이션 효율 (BFE) 및 입자 필터레이션 효율 (PFE) 을 보장합니다.
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안쪽 층: 피부 에 친화적 인 비조직 의 하이오 알레르기 인 부피 로 수분 을 흡수 하고 장기간 착용 할 때 얼굴 자극 을 방지 한다.
- 액체 및 혈액 스프래치 저항성:16.0 kPa (120 mmHg) 압력에서 합성 혈액 침투에 견딜 수 있도록 테스트하여 고압 액체 분출으로부터 인력을 보호합니다.
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에르고노믹 & 편안한 적합성:높은 탄력성 귀회로 장착되어 있어 귀에 압력이 최소화되고 조절 가능한 내장된 코 선으로 유리 안개 없이 공기 밀폐를 달성합니다.
- 구조 및 재료:
- 외부 및 내부층: 폴리프로필렌 (PP) 스푼밴드 직물
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필터 레이어: 폴리프로필렌 (PP) 녹기 부러진 직물
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코 클립: 유연한 PVC 코팅 철선 (길이 ≥ 8.0cm)
- 귀회: 고 탄력 폴리에스터 + 스판덱스 스트랩 (연결 팽창 힘 ≥ 10N)
- 살균 방법: 에틸렌 산화물 (EO) 살균 (EO 잔류 ≤ 10mg/kg)
- 주요 성능 지표:
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박테리아 필터레이션 효율 (BFE): ≥ 95%
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입자 필터레이션 효율 (PFE): ≥ 30%
- 합성 혈액 침투 저항: 16.0 kPa (120 mmHg)
- 차차 압력 (Δp): ≤ 49 Pa
- 불 retardance: 불에서 벗어난 후 연소 시간 ≤ 5초
- ISO 13485:2016 인증: TUV SUD 인증을 받은 의료기기 품질 관리 시스템 (인증서 번호 Q6 003771 0001) 에 따라 제조됩니다.
- CE IIR형: EU 93/42/EEC 및 EN 14683:2019 조화된 표준에 따른 자체 선언된 IIR형의 EU 공식 대표 (EC REP)
- 국가 의료기기 등록: 중국 NMPA에 의해 공식적으로 허가된 2급 의료기기 (등록 번호 ?? 械注准20202141200).
- 포괄적인 B2B 지원: 완벽한 문서, 테스트 보고서 및 관세 면제 지원은 원활한 글로벌 수입을 위해 제공됩니다.
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