3-warstwowa medyczna chirurgiczna maska ​​na twarz – sterylna maska ​​ochronna typu IIR, odporna na płyny, z certyfikatem ISO 13485 i CE

Przegląd produktu

Nasza medyczna maska chirurgiczna (sterylna, z gumkami na uszy 17,5 cm x 9,5 cm) jest specjalnie zaprojektowana do profesjonalnych zastosowań medycznych, placówek opieki zdrowotnej i potrzeb ochronnych o wysokich standardach komercyjnych. Zaprojektowana do zakrywania ust, nosa i szczęki użytkownika, stanowi niezawodną barierę fizyczną przed bezpośrednim przenikaniem patogennych mikroorganizmów, płynów ustrojowych, rozprysków krwi i cząstek stałych przenoszonych drogą powietrzną.

Wyprodukowana w środowiskach sterylnych z certyfikatem ISO i w pełni zgodna z międzynarodowymi standardami medycznymi, maska ta łączy wysoką skuteczność filtracji, odporność na płyny i łatwość oddychania, zapewniając komfort podczas długich zmian i maksymalne bezpieczeństwo.

• Ochrona klasy medycznej chirurgicznej:Spełnia rygorystyczne medyczne standardy wydajności, zapewniając wysoki poziom ochrony fizycznej przed transmisją bakteryjną i penetracją płynów.
• Sterylna i produkowana w warunkach sterylnych: Sterylizowana tlenkiem etylenu (EO), aby zapewnić zerowe zanieczyszczenie bakteryjne, co czyni ją bezpieczną do zastosowań chirurgicznych, klinicznych i o wysokim poziomie higieny.
• 3-warstwowa wysokowydajna filtracja: 
  1. Warstwa zewnętrzna: Premium hydrofobowy materiał nietkany blokuje krew, rozpryski płynów i duże kropelki.

  2. Warstwa środkowa: Element filtrujący z wysokiej gęstości włókniny melt-blown zapewniający wysoką skuteczność filtracji bakteryjnej (BFE) i filtracji cząstek stałych (PFE).

  3. Warstwa wewnętrzna: Hipoalergiczna, przyjazna dla skóry wyściółka z materiału nietkanego, która pochłania wilgoć i zapobiega podrażnieniom skóry podczas dłuższego noszenia.

• Odporność na płyny i rozpryski krwi: Testowana pod kątem odporności na penetrację syntetycznej krwi pod ciśnieniem 16,0 kPa (120 mmHg), chroniąc personel przed rozpryskami płynów pod wysokim ciśnieniem.

• Ergonomiczne i wygodne dopasowanie: Wyposażona w elastyczne gumki na uszy minimalizujące nacisk na uszy oraz regulowany, wbudowany drucik nosowy, zapewniający szczelne dopasowanie bez zaparowywania okularów.

• Struktura i materiały:

1. Warstwy zewnętrzne i wewnętrzne: Polipropylen (PP) Spunbond materiał nietkany

2. Warstwa filtrująca: Polipropylen (PP) Melt-blown materiał nietkany

3. Klips nosowy: Elastyczny drut stalowy powlekany PVC (długość ≥ 8,0 cm)

4. Gumki na uszy: Wysokoelastyczne paski poliestrowe + elastan (siła rozciągania połączenia ≥ 10N)

• Metoda sterylizacji: Sterylizacja tlenkiem etylenu (EO) (pozostałość EO ≤ 10 mg/kg)
• Kluczowe wskaźniki wydajności:

1. Skuteczność filtracji bakteryjnej (BFE): ≥ 95%

2. Skuteczność filtracji cząstek stałych (PFE): ≥ 30%

3. Odporność na penetrację syntetycznej krwi: 16,0 kPa (120 mmHg)
4. Różnica ciśnień (Δp): ≤ 49 Pa
5. Odporność na płomienie: Czas palenia po opuszczeniu płomienia ≤ 5 sekund

• Certyfikat ISO 13485:2016: Wyprodukowano w ramach certyfikowanego przez TUV SUD systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych (Certyfikat nr Q6 003771 0001).
• Zgodność z CE Typ IIR: Samodeklarowana zgodność zgodnie z Dyrektywą UE 93/42/EWG i zharmonizowaną normą EN 14683:2019 Typ IIR z oficjalnym przedstawicielem UE (EC REP).
• Krajowa rejestracja wyrobów medycznych: Oficjalnie licencjonowany wyrób medyczny klasy II przez NMPA Chiny (Numer rejestracyjny 浙械注准20202141200).
• Kompleksowe wsparcie B2B: Pełna dokumentacja, raporty z badań i wsparcie w odprawie celnej zapewnione dla płynnego globalnego importu.