3層医療用サージカルフェイスマスク – ISO 13485およびCE認証を取得した滅菌タイプIIR耐液性保護マスク
| Dimensions: | 17.5 cm x 9.5 cm (標準成人サイズ、±5% 公差) | Packaging Style: | 非個包装（バルク滅菌パック） |
| Quality Guarantee Period: | 2年 | Product Name: | 使い捨て医療用外科用フェイスマスク |
| Box Packaging: | 50 PC/箱 | Master Carton Packaging: | 2000 個/CTN (40 ボックス/CTN) |
| Product Type: | 滅菌タイプ、イヤーループ | ||
| High Light: | 結末のない医療用外科用マスク,タイプIIR 医療用外科用マスク,液体耐性医療手術用マスク |
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製品概要
当社のサージカル医療用マスク（滅菌済みタイプ、イヤーロープ17.5cm x 9.5cm）は、医療現場、ヘルスケア環境、および高水準の商業用保護ニーズのために特別に設計されています。ユーザーの口、鼻、顎を覆うように設計されており、病原性微生物、体液、血液の飛沫、および空気中の粒子状物質の直接的な浸透に対する信頼性の高い物理的バリアを提供します。
ISO認証取得済みのクリーンルーム環境で製造され、国際的な医療基準に完全に準拠しており、高いろ過性能、耐液性、および容易な通気性を両立させ、長時間の勤務でも快適さと最大限の安全性を実現します。
- 医療用サージカルグレード保護:厳格な医療性能基準を満たし、細菌の伝染および体液の浸透に対する高レベルの物理的保護を提供します。
- 滅菌済み・クリーンルーム製造: EO（エチレンオキシド）滅菌済みで、細菌汚染ゼロを保証し、手術、臨床、および高衛生用途に安全です。
- 3層高効率ろ過:
- 外層：プレミアム疎水性不織布が血液、体液の飛沫、および大きな飛沫をブロックします。
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中層：高密度メルトブローフィルターエレメントが、高い細菌ろ過効率（BFE）と粒子ろ過効率（PFE）を保証します。
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内層：低刺激性で肌に優しい不織布ライニングが湿気を吸収し、長時間の着用中の顔の刺激を防ぎます。
- 耐液性・耐血液飛沫性:16.0 kPa（120 mmHg）の圧力下での合成血液の浸透に耐えることがテストされており、高圧の液体飛沫から作業員を保護します。
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人間工学に基づいた快適なフィット感:耳への圧力を最小限に抑える高弾性イヤーロープと、ガラスの曇りを防ぐ気密シールを実現する調整可能な埋め込みノーズワイヤーを備えています。
- 構造と素材:
- 外層・内層：ポリプロピレン（PP）スパンボンド不織布
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フィルター層：ポリプロピレン（PP）メルトブロー不織布
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ノーズクリップ：柔軟なPVCコーティング鉄線（長さ≧8.0cm）
- イヤーロープ：高弾性ポリエステル+スパンデックスストラップ（接続引張強度≧10N）
- 滅菌方法：エチレンオキシド（EO）滅菌（EO残留物≦10mg/kg）
- 主要性能指標:
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細菌ろ過効率（BFE）：≧95％
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粒子ろ過効率（PFE）：≧30％
- 合成血液浸透抵抗：16.0 kPa（120 mmHg）
- 差圧（Δp）：≦49 Pa
- 難燃性：炎から離れた後の燃焼時間≦5秒
- ISO 13485:2016認証取得済み：TUV SUD認証の医療機器品質マネジメントシステム（証明書番号：Q6 003771 0001）の下で製造されています。
- CEタイプIIR準拠：EU指令93/42/EECおよび調和規格EN 14683:2019タイプIIRの下での自己宣言適合性、公式EU代表者（EC REP）付き。
- 国家医療機器登録：NMPA中国による公式ライセンスクラスII医療機器（登録番号：浙械注准20202141200）。
- 包括的なB2Bサポート：シームレスなグローバル輸入のために、完全なドキュメント、テストレポート、通関サポートを提供します。
3層医療用サージカルフェイスマスク – ISO 13485およびCE認証を取得した滅菌タイプIIR耐液性保護マスク
ISO 13485 および CE 認証を取得した滅菌タイプ IIR サージカル マスク。 3 層ろ過、耐液性 (16.0 kPa)、BFE 95% 以上、EO 滅菌が特徴です。 B2B 輸出向けの完全な規制文書を含むバルクパッケージが利用可能です。
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