หน้ากากผ่าตัดทางการแพทย์ 3 ชั้น – หน้ากากป้องกันของเหลว IIR ชนิดปลอดเชื้อพร้อมใบรับรอง ISO 13485 และ CE

ภาพรวมสินค้า

หน้ากากอนามัยแพทย์ผ่าตัดของเรา (ชนิดที่เป็นธรณี Earloop 17.5cm x 9.5cm) ได้ถูกออกแบบมาโดยเฉพาะสําหรับสถานที่แพทย์มืออาชีพ สถานที่ดูแลสุขภาพและความต้องการการป้องกันทางการค้าที่มีมาตรฐานสูงออกแบบมาเพื่อปกปิดปาก จมูก และช่องคอของผู้ใช้ และเป็นอุปกรณ์ป้องกันทางกายภาพที่น่าเชื่อถือต่อการเจาะเข้าไปโดยตรงของจุลินทรีย์ที่เป็นโรคและซับซ้อนในอากาศ.

ผลิตในสภาพแวดล้อมห้องสะอาดที่ได้รับการรับรองจาก ISO และตรงกับมาตรฐานทางการแพทย์สากลและความสามารถในการหายใจได้อย่างง่ายดาย เพื่อความสบายใจในช่วงเวลานานและความปลอดภัยสูงสุด.

• การป้องกันระดับแพทย์ผ่าตัดตอบสนองมาตรฐานการปฏิบัติการทางการแพทย์ที่เข้มงวด ให้ความคุ้มกันทางกายภาพระดับสูงต่อการติดเชื้อแบคทีเรีย และการเจาะเข้าไปในของเหลว
• สตีรีล & ห้องสะอาด ผลิต: EO (Ethylene Oxide) ถูกฆ่าเชื้อเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีเชื้อแบคทีเรียติดต่อ ทําให้มันปลอดภัยสําหรับการผ่าตัด, การรักษาโรคและการใช้งานด้านอนามัยสูง
• การกรองประสิทธิภาพสูง 3 ชั้น: 
  1. แผ่นนอก: ผ้าที่ไม่เนื้อผงแบบเกรดไฮโดรโฟบิคระดับพรีเมียม ป้องกันการหลั่งเลือด, น้ําเหลวและน้ําตกลงขนาดใหญ่

  2. ชั้นกลาง: องค์ประกอบกรองอ่อนเหลวความหนาแน่นสูงที่รับประกันประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) และประสิทธิภาพการกรองอนุภาค (PFE) ที่สูง

  3. แผ่น ภายใน: แผ่น ผิว ที่ ไม่ เนื้อ ที่ ทํา ให้ ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว ผิว

• ความต้านทานต่อน้ําและเลือดทดสอบให้ทนต่อการเจาะเข้าไปในเลือดสังเคราะห์ ณ ความดัน 16.0 kPa (120 mmHg) ป้องกันบุคลากรจากกระจายของเหลวแรงดันสูง

• อีร์กโนมิกและสบายดี:อุปกรณ์ประกอบด้วยสายหูยืดหยุ่นสูง เพื่อความดันหูที่ต่ําที่สุด และสายจมูกที่สามารถปรับได้ เพื่อบรรลุความแน่นแบบไม่กระจายอากาศ โดยไม่ต้องมีกระจกกระจก

• โครงสร้างและวัสดุ:

1. ชั้นภายนอกและชั้นภายใน: โพลีโปรพีเลน (PP) สปันบอนด์ เนื้อไม่เนื้อ

2. ชั้นกรอง: โพลีโปรพีเลน (PP) เนื้อผ้าไม่เนื้อผงที่หลอมหลอม

3. คลิปจมูก: สายเหล็กเคลือบ PVC แบบยืดหยุ่น (ความยาว ≥ 8.0 ซม.)

4. ผ้าหู: พอลีเอสเตอร์ความยืดหยุ่นสูง + สปันเด็กซ์สาย (แรงต่อความยืด ≥ 10N)

• วิธีการกําจัดโรค: การกําจัดโรคด้วยอะไหล่เอธิลีน (EO) (ยอดย่อยของEO ≤ 10mg/kg)
• ค่าประสิทธิภาพหลัก:

1. ประสิทธิภาพการกรองจากแบคทีเรีย (BFE): ≥ 95%

2. ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค (PFE): ≥ 30%

3. ความต้านทานการเจาะเลือดสังเคราะห์: 16.0 kPa (120 mmHg)
4. ความดันความแตกต่าง (Δp): ≤ 49 Pa
5. ความยืดหยุ่นไฟ: เวลาเผาไหม้หลังจากออกจากไฟ ≤ 5 วินาที

• ISO 13485:2016 รับรอง: ผลิตตามระบบบริหารคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ที่ได้รับการรับรองจาก TUV SUD (รับรองหมายเลข Q6 003771 0001)
• ประกันความสอดคล้องแบบ IIR ของ CE: ประกันความสอดคล้องแบบประกาศเองตาม Директива 93/42/EEC ของสหภาพยุโรป และมาตรฐานที่ปรับปรุงให้เข้ากับมาตรฐาน EN 14683:2019 ประกันความสอดคล้องแบบ IIR โดยมีตัวแทนอย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรป (EC REP)
• การจดทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์แห่งชาติ: เป็นอุปกรณ์การแพทย์ชั้น II ที่ได้รับใบอนุญาตอย่างเป็นทางการจาก NMPA จีน (หมายเลขการจดทะเบียน: อุปกรณ์注准20202141200)
• การสนับสนุน B2B อย่างครบถ้วน: เอกสารครบถ้วน รายงานการทดสอบ และการสนับสนุนการชําระสินค้าตามธรรมเนียม เพื่อการนําเข้าทั่วโลกอย่างต่อเนื่อง