3 Katlı Medikal Cerrahi Yüz Maskesi – ISO 13485 ve CE Sertifikalı Steril Tip IIR Sıvıya Dayanıklı Koruyucu Maske

Ürün Genel Görünümü

Cerrahi Tıbbi Yüz Maskemiz (Steril Tip, Earloop 17.5cm x 9.5cm) profesyonel tıbbi ortamlar, sağlık ortamları,ve yüksek standartlı ticari koruma ihtiyaçlarıKullanıcının ağzını, burnunu ve çenesini örtmek için tasarlanmıştır ve patojenik mikroorganizmaların, vücut sıvılarının, kan sıçramalarının,ve havada bulunan parçacıklar.

ISO sertifikalı temiz oda ortamlarında üretilen ve uluslararası tıbbi standartlara tam uyumlu bu maske yüksek filtreleme performansını, sıvı direncini,ve uzun vardiya konforu ve maksimum güvenlik için zahmetsiz solunum.

• Tıbbi Cerrahi Sınıf Koruma:Sıkı tıbbi performans standartlarını karşılar, bakteri bulaşmasına ve sıvı nüfuzuna karşı yüksek düzeyde fiziksel koruma sağlar.
• Steril ve Temiz Oda Üretimi: EO (Etilen Oksit) sıfır bakteri kontaminasyonu sağlamak için sterilize edildi, bu da cerrahi, klinik ve yüksek hijyen uygulamaları için güvenli hale getiriyor.
• 3 katmanlı yüksek verimli filtrasyon: 
  1. Dış Katman: Yüksek kaliteli hidrofobiksel dokunulmamış kumaş kanı, sıvı sıçramasını ve büyük damlaları engeller.

  2. Orta katman: Yüksek yoğunluklu erimiş-sökülen filtre elemanı, yüksek Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği (BFE) ve Parçacık Filtrasyon Verimliliği (PFE) sağlar.

  3. İç katman: Nem emiyor ve uzun süreli giyinme sırasında yüz tahrişini önleyen hipoalerjenik, cilt dostu dokunmamış astar.

• Sıvı ve kan sıçrama direnci:16.0 kPa (120 mmHg) basınçta sentetik kan nüfuzuna dayanacak şekilde test edilmiş, personelin yüksek basınçlı sıvı sıçramalarından korunması.

• Ergonomik ve Konforlu:Kulak basıncı için yüksek esneklikli kulak halkaları ve cam sis olmadan hava geçirmez bir mühür elde etmek için ayarlanabilir gömülü bir burun teline sahiptir.

• Yapı ve malzemeler:

1. Dış ve iç katmanlar: Polipropilen (PP) Spunbond dokunmamış kumaş

2. Filtre katmanı: Polipropilen (PP) Erimiş üflenmiş dokunmamış kumaş

3. Burun Klip: Esnek PVC kaplı demir tel (uzunluğu ≥ 8.0 cm)

4. Kulak halkaları: Yüksek esneklik Polyester + Spandex kayışlar (Bağlantı germe gücü ≥ 10N)

• Sterilizasyon yöntemi: Etilen oksit (EO) sterilizasyonu (EO kalıntıları ≤ 10mg/kg)
• Temel Performans Ölçümleri:

1. Bakteriyel filtrasyon verimliliği (BFE): ≥ 95%

2. Parçacık filtrasyon verimliliği (PFE): ≥ 30%

3. Sentetik Kan Penetrasyon Direnci: 16.0 kPa (120 mmHg)
4. Farklı basınç (Δp): ≤ 49 Pa
5. Alev gerilimi: Alevden ayrıldıktan sonra yanma süresi ≤ 5 saniye

• ISO 13485:2016 Sertifikalı: TÜV SUD sertifikalı tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi (sertifika numarası Q6 003771 0001) uyarınca üretilmiştir.
• CE Tipi IIR Uyumlu: AB Direktifi 93/42/EEC ve Uyumlu Standart EN 14683:2019 uyarınca resmi AB Temsilcisi (EC REP) ile kendiliğinden ilan edilen uyumluluk.
• Ulusal Tıbbi Cihaz Kaydı: NMPA Çin tarafından resmi olarak lisanslı II. Sınıf Tıbbi Cihaz (Kayıt Numarası: ?? 械注准20202141200).
• Kapsamlı B2B Desteği: Kesintisiz küresel ithalat için tam belgelendirme, test raporları ve gümrük temizliği desteği sağlanır.