3-प्लाई मेडिकल सर्जिकल फेस मास्क - आईएसओ 13485 और सीई प्रमाणन के साथ स्टेराइल टाइप आईआईआर फ्लूइड प्रतिरोधी सुरक्षात्मक मास्क

उत्पाद अवलोकन

हमारा सर्जिकल मेडिकल फेस मास्क (स्टेराइल टाइप, इयरलूप 17.5 सेमी x 9.5 सेमी) विशेष रूप से पेशेवर चिकित्सा सेटिंग्स, स्वास्थ्य सेवा वातावरण और उच्च-मानक वाणिज्यिक सुरक्षात्मक आवश्यकताओं के लिए डिज़ाइन किया गया है। उपयोगकर्ता के मुंह, नाक और जबड़े को ढकने के लिए डिज़ाइन किया गया है, यह रोगजनक सूक्ष्मजीवों, शारीरिक तरल पदार्थों, रक्त के छींटों और हवा में उड़ने वाले कणों के सीधे प्रवेश के खिलाफ एक भरोसेमंद भौतिक बाधा प्रदान करता है।

ISO-प्रमाणित क्लीनरूम वातावरण में निर्मित और अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा मानकों के पूर्ण अनुपालन में, यह मास्क लंबे समय तक आराम और अधिकतम सुरक्षा के लिए उच्च निस्पंदन प्रदर्शन, द्रव प्रतिरोध और सहज श्वास क्षमता को संतुलित करता है।

• मेडिकल सर्जिकल ग्रेड सुरक्षा:कठोर चिकित्सा प्रदर्शन मानकों को पूरा करता है, जो जीवाणु संचरण और द्रव प्रवेश के खिलाफ उच्च-स्तरीय भौतिक सुरक्षा प्रदान करता है।
• स्टेराइल और क्लीनरूम उत्पादित: EO (एथिलीन ऑक्साइड) जीवाणु संदूषण को शून्य सुनिश्चित करने के लिए निष्फल किया गया है, जिससे यह सर्जिकल, क्लिनिकल और उच्च-स्वच्छता अनुप्रयोगों के लिए सुरक्षित है।
• 3-लेयर हाई-एफिशिएंसी फिल्ट्रेशन: 
  1. बाहरी परत: प्रीमियम हाइड्रोफोबिक नॉन-वोवन फैब्रिक रक्त, द्रव के छींटों और बड़ी बूंदों को रोकता है।

  2. मध्य परत: उच्च-घनत्व मेल्ट-ब्लोन फिल्टर तत्व उच्च बैक्टीरियल फिल्ट्रेशन एफिशिएंसी (BFE) और पार्टिकल फिल्ट्रेशन एफिशिएंसी (PFE) सुनिश्चित करता है।

  3. आंतरिक परत: हाइपोएलर्जेनिक, त्वचा के अनुकूल नॉन-वोवन लाइनिंग जो नमी को अवशोषित करती है और विस्तारित पहनने के दौरान चेहरे की जलन को रोकती है।

• फ्लूइड और ब्लड स्प्लैश प्रतिरोध:16.0 kPa (120 mmHg) दबाव पर सिंथेटिक रक्त प्रवेश का सामना करने के लिए परीक्षण किया गया है, जो कर्मियों को उच्च दबाव वाले तरल छींटों से बचाता है।

• एर्गोनोमिक और आरामदायक फिट:न्यूनतम कान दबाव के लिए उच्च-लोचदार इयरलूप से सुसज्जित और कांच के फॉगिंग के बिना एयरटाइट सील प्राप्त करने के लिए एक समायोज्य एम्बेडेड नाक तार।

• संरचना और सामग्री:

1. बाहरी और आंतरिक परतें: पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी) स्पनबॉन्ड नॉन-वोवन फैब्रिक

2. फिल्टर परत: पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी) मेल्ट-ब्लोन नॉन-वोवन फैब्रिक

3. नोज क्लिप: लचीला पीवीसी-कोटेड आयरन वायर (लंबाई ≥ 8.0 सेमी)

4. इयरलूप्स: हाई-इलास्टिसिटी पॉलिएस्टर + स्पैन्डेक्स स्ट्रैप्स (कनेक्शन टेन्साइल फोर्स ≥ 10N)

• स्टरलाइजेशन विधि: एथिलीन ऑक्साइड (ईओ) स्टरलाइजेशन (ईओ अवशेष ≤ 10mg/kg)
• मुख्य प्रदर्शन मेट्रिक्स:

1. बैक्टीरियल फिल्ट्रेशन एफिशिएंसी (BFE): ≥ 95%

2. पार्टिकल फिल्ट्रेशन एफिशिएंसी (PFE): ≥ 30%

3. सिंथेटिक ब्लड पेनिट्रेशन रेजिस्टेंस: 16.0 kPa (120 mmHg)
4. डिफरेंशियल प्रेशर (Δp): ≤ 49 Pa
5. फ्लेम रिटार्डेंसी: लौ से निकलने के बाद जलने का समय ≤ 5 सेकंड

• ISO 13485:2016 प्रमाणित: TUV SUD प्रमाणित मेडिकल डिवाइसेस क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम (प्रमाणपत्र संख्या Q6 003771 0001) के तहत निर्मित।
• CE टाइप IIR कंप्लायंट: EU डायरेक्टिव 93/42/EEC और हार्मोनाइज्ड स्टैंडर्ड EN 14683:2019 टाइप IIR के तहत स्व-घोषित अनुरूपता आधिकारिक EU प्रतिनिधि (EC REP) के साथ।
• राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: NMPA चीन (पंजीकरण संख्या 浙械注准20202141200) द्वारा आधिकारिक तौर पर लाइसेंस प्राप्त क्लास II मेडिकल डिवाइस।
• व्यापक B2B सहायता: निर्बाध वैश्विक आयात के लिए पूर्ण प्रलेखन, परीक्षण रिपोर्ट और कस्टम क्लीयरेंस सहायता प्रदान की जाती है।