قناع الوجه الجراحي الطبي ثلاثي الطبقات - قناع وقائي مقاوم للسوائل من النوع IIR مع شهادة ISO 13485 وCE

الخصائص الأساسية
مكان المنشأ: الصين
الاسم التجاري: Rongbo
شهادة: E Type IIR Certified, ISO 13485 Cleared Factory, Medical Grade Standard
رقم الطراز: جهاز كمبيوتر شخصى 50 / مربع
تداول العقارات
كمية الحد الأدنى للطلب: 2000-3000
سعر: $0.1~$0.2/ PCS
شروط الدفع: / تي تي، ويسترن يونيون
القدرة على التوريد: تبدأ الطلبات المخصصة ، مع قيادة الإنتاج من 20 إلى 25 يومًا
المواصفات
Dimensions: 17.5 سم × 9.5 سم (الحجم القياسي للبالغين، نسبة التسامح ±5%) Packaging Style: غير مغلفة بشكل فردي (عبوة معقمة بالجملة)
Quality Guarantee Period: سنتان Product Name: قناع الوجه الجراحي الطبي القابل للتصرف
Box Packaging: جهاز كمبيوتر شخصى 50 / مربع Master Carton Packaging: 2000 قطعة/CTN (40 صندوق/CTN)
Product Type: نوع معقم، حلقة الأذن
High Light:

قناع وجهي جراحي طبي عقيم

,

قناع وجهي طبي جراحي من النوع IIR

,

قناع وجهي طبي جراحي مقاوم للسوائل

وصف المنتج
قناع وجهي جراحي طبي بثلاثة طبقات قناع واقي ضد السوائل من النوع IIR مع شهادة ISO 13485 و CE

لمحة عامة عن المنتج

قناع الوجه الطبي الجراحي لدينا (النوع العقيم، حلقة الأذن 17.5 سم x 9.5 سم) تم تصميمه خصيصاً للمناطق الطبية المهنية،و احتياجات الحماية التجارية عالية المستوىمصممة لتغطية الفم، الأنف، والفك، توفر حاجزًا ماديًا موثوقًا ضد الاختراق المباشر للميكروبات المسببة للأمراض، السوائل الجسدية، الرذاذ الدموي،والجسيمات المحمولة بالهواء.

المصنعة في بيئات غرفة نظيفة معتمدة من قِبل الـ (آي إس أو) ومتوافقة تماماً مع المعايير الطبية الدولية، هذا القناع يوازن بين أداء التصفية العالي،والقدرة على التنفس بدون جهد من أجل الراحة الطويلة والحفاظ على أقصى قدر من السلامة.

قناع الوجه الجراحي الطبي ثلاثي الطبقات - قناع وقائي مقاوم للسوائل من النوع IIR مع شهادة ISO 13485 وCE

الميزات الرئيسية والمزايا
  • الحماية الطبية الجراحية:يلبي معايير الأداء الطبي الصارمة، مما يوفر حماية بدنية عالية المستوى ضد انتقال البكتيريا وتسرب السوائل.
  • المعدات العقيمة والغرفة النظيفة EO (أكسيد الإيثيلين) معقمة لضمان عدم وجود تلوث بكتيري، مما يجعلها آمنة للتطبيقات الجراحية والسريرية والنظافة العالية.
  • تصفية عالية الكفاءة ذات ثلاث طبقات: 
    1. الطبقة الخارجية: النسيج غير المنسوج الهيدروفوبيكي الممتاز يحجب الدم والبرق السائل والقطرات الكبيرة.
    2. الطبقة الوسطى: عنصر تصفية ذو كثافة عالية يضمن كفاءة تصفية البكتيريا (BFE) وكفاءة تصفية الجسيمات (PFE).

    3. الطبقة الداخلية: غطاء غير منسوج غير حساس للجلد ، يمتص الرطوبة ويمنع تهيج الوجه أثناء ارتدائه لفترة طويلة.

  • المقاومة للسوائل والدم:تم اختبارها لتحمل اختراق الدم الاصطناعي عند ضغط 16.0 kPa (120 mmHg) ، مما يحمي الموظفين من رشاشات السائل عالية الضغط.
  • ملائمة إرغونومية ومريحة:مجهزة بأغلفة عالية المرونة لضغط الأذن الحد الأدنى وسلك أنف قابل للتعديل لتحقيق ختم محكم دون ضباب الزجاج.

قناع الوجه الجراحي الطبي ثلاثي الطبقات - قناع وقائي مقاوم للسوائل من النوع IIR مع شهادة ISO 13485 وCE

المواصفات التقنية
  • الهيكل والمواد:
  1. الطبقات الخارجية والداخلية: البولي بروبيلين (PP) القماش غير المنسوج
  2. طبقة المرشح: البولي بروبيلين (PP) النسيج غير المنسوج المذوب

  3. شريط الأنف: أسلاك حديدية مرنة مغلفة بـ PVC (طول ≥ 8.0 سم)

  4. حلقات الأذن: البوليستر عالية المرونة + أشرطة سباندكس (قوة الشد للاتصال ≥ 10N)
  • طريقة التعقيم: تعقيم أكسيد الإيثيلين (EO) (بقايا EO ≤ 10mg/kg)
  • مقاييس الأداء الرئيسية:
  1. كفاءة الترشيح البكتيري (BFE): ≥ 95%

  2. كفاءة تصفية الجسيمات (PFE): ≥ 30%

  3. مقاومة اختراق الدم الاصطناعي: 16.0 kPa (120 mmHg)
  4. الضغط التفاضلي (Δp): ≤ 49 Pa
  5. معدل تأخير اللهب: وقت الحرق بعد ترك اللهب ≤ 5 ثوان

قناع الوجه الجراحي الطبي ثلاثي الطبقات - قناع وقائي مقاوم للسوائل من النوع IIR مع شهادة ISO 13485 وCE

مؤهلات المصنع وضمان الخدمة
  • معتمد على ISO 13485:2016: تم تصنيعه بموجب نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية المعتمد من TUV SUD (الشهادة رقم Q6 003771 0001).
  • الموافقة على النوع IIR CE: الامتثال المعلن بنفسه بموجب توجيهات الاتحاد الأوروبي 93/42/EEC والمعيار المنسق EN 14683:2019 النوع IIR مع ممثل رسمي للاتحاد الأوروبي (EC REP).
  • التسجيل الوطني للأجهزة الطبية: أجهزة طبية من الفئة الثانية مرخصة رسمياً من قبل NMPA الصين (رقم التسجيل: ?? 械注准20202141200).
  • الدعم الشامل لشركات B2B: توفر الوثائق الكاملة وتقارير الاختبار ودعم التخليص الجمركي للاستيراد العالمي السلس.

قناع الوجه الجراحي الطبي ثلاثي الطبقات - قناع وقائي مقاوم للسوائل من النوع IIR مع شهادة ISO 13485 وCE

قناع الوجه الجراحي الطبي ثلاثي الطبقات - قناع وقائي مقاوم للسوائل من النوع IIR مع شهادة ISO 13485 وCE