ماسک صورت جراحی پزشکی 3 لایه – ماسک محافظ ضد مایع نوع استریل IIR با گواهینامه ISO 13485 و CE

خلاصه ی محصول

ماسک صورت جراحی پزشکی ما (نوع استریل، Earloop 17.5cm x 9.5cm) به طور خاص برای محیط های پزشکی حرفه ای، محیط های مراقبت های بهداشتی،و نیازهای حفاظت تجاری استاندارد بالاطراحی شده تا دهان، بینی و فک کاربر را بپوشاند، یک مانع فیزیکی قابل اعتماد در برابر نفوذ مستقیم میکروارگانیسم های بیماری زا، مایعات بدن، اسپری خون،و ذرات در هوا.

که در محیط های اتاق تمیز با گواهینامه ایزو ساخته شده و کاملا با استانداردهای پزشکی بین المللی مطابقت دارد، این ماسک عملکرد بالا فیلتر سازی، مقاومت در برابر مایعات،و تنفس بدون تلاش برای راحتی در شیفت طولانی و حداکثر ایمنی.

• حفاظت درجه پزشکی جراحی:مطابق با استانداردهای سختگیرانه عملکرد پزشکی، محافظت فیزیکی سطح بالایی در برابر انتقال باکتری و نفوذ مایع را فراهم می کند.
• تولیدات استریل و اتاق تمیز: EO (اکسید اتیلن) برای اطمینان از آلودگی باکتریایی صفر استریل شده است، که آن را برای کاربردهای جراحی، بالینی و بهداشت بالا ایمن می کند.
• فیلتراسیون 3 لایه ای با کارایی بالا: 
  1. لایه بیرونی: پارچه غیر بافندگی هیدروفوبیک درجه یک مانع خون، اسپری مایع و قطرات بزرگ می شود.

  2. لایه میانی: عنصر فیلتر ذوب شده با چگالی بالا که کارایی بالا فیلتر باکتری (BFE) و کارایی بالا فیلتر ذرات (PFE) را تضمین می کند.

  3. لایه داخلی: پوشش غیر بافته ای کم آلرژی و دوستانه پوست که رطوبت را جذب می کند و از تحریک صورت در هنگام پوشیدن طولانی جلوگیری می کند.

• مقاومت در برابر آب و خون:آزمایش شده برای مقاومت در برابر نفوذ خون مصنوعی در فشار 16.0 kPa (120 mmHg) ، حفاظت از پرسنل از اسپش مایعات با فشار بالا.

• تناسب ارگونومیک و راحت:مجهز به حلقه های گوش با انعطاف پذیری بالا برای حداقل فشار گوش و سیم بینی قابل تنظیم برای دستیابی به یک مهر و موم ضد آب بدون غبار شیشه ای

• ساختار و مواد:

1. لایه های بیرونی و داخلی: پلی پروپیلن (PP) پارچه غیر بافته

2. لایه فیلتر: پلی پروپیلن (PP) پارچه غیر بافته ذوب شده

3. کلیپ بینی: سیم آهن انعطاف پذیر پوشش PVC (طول ≥ 8.0 سانتی متر)

4. حلقه های گوش: پلی استر با انعطاف پذیری بالا + بند اسپاندکس (قوه کشش اتصال ≥ 10N)

• روش استریل: استریل اکسید اتیلن (EO) (باقیه EO ≤ 10mg/kg)
• معیارهای کلیدی عملکرد:

1. کارایی فیلتر کردن باکتری (BFE): ≥95%

2. کارایی فیلتراسیون ذرات (PFE): ≥ 30%

3. مقاومت نفوذ مصنوعی خون: 16.0 kPa (120 mmHg)
4. فشار دیفرانسیل (Δp): ≤ 49 Pa
5. مقاومت در برابر شعله: زمان سوزش پس از ترک شعله ≤ 5 ثانیه

• گواهینامه ایزو 13485:2016: تحت یک سیستم مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی گواهینامه TUV SUD ساخته شده است (شهادت شماره Q6 003771 0001).
• مطابقت با نوع IIR CE: مطابقت خود اعلام شده بر اساس دستورالعمل 93/42/EEC اتحادیه اروپا و استاندارد هماهنگ EN 14683:2019 نوع IIR با نماینده رسمی اتحادیه اروپا (EC REP).
• ثبت دستگاه پزشکی ملی: دستگاه پزشکی کلاس دوم که توسط NMPA چین به طور رسمی مجوز داده شده است (شماره ثبت 械注准20202141200).
• پشتیبانی جامع B2B: مستندات کامل، گزارش های آزمایش و پشتیبانی از پاکسازی سفارشی برای واردات جهانی بدون مشکل ارائه شده است.