Khẩu trang phẫu thuật y tế 3 lớp - Mặt nạ bảo vệ chống chất lỏng loại IIR vô trùng có chứng nhận ISO 13485 & CE
| Dimensions: | 17,5 cm x 9,5 cm (Kích thước tiêu chuẩn dành cho người lớn, dung sai ±5%) | Packaging Style: | Gói không riêng lẻ (Gói vô trùng số lượng lớn) |
| Quality Guarantee Period: | 2 năm | Product Name: | Mặt nạ phẫu thuật y tế dùng một lần |
| Box Packaging: | 50 cái/hộp | Master Carton Packaging: | 2000 CÁI/CTN (40 HỘP/CTN) |
| Product Type: | Loại vô trùng, dái tai | ||
| High Light: | Khẩu trang y tế phẫu thuật tiệt trùng,Khẩu trang y tế phẫu thuật loại IIR,Khẩu trang y tế phẫu thuật kháng dịch |
||
Tổng quan sản phẩm
Khẩu trang y tế phẫu thuật của chúng tôi (Loại tiệt trùng, quai đeo tai 17,5cm x 9,5cm) được thiết kế đặc biệt cho các cơ sở y tế chuyên nghiệp, môi trường chăm sóc sức khỏe và nhu cầu bảo vệ thương mại tiêu chuẩn cao. Được thiết kế để che miệng, mũi và hàm của người dùng, nó cung cấp một rào cản vật lý đáng tin cậy chống lại sự xâm nhập trực tiếp của vi sinh vật gây bệnh, dịch cơ thể, bắn máu và các hạt lơ lửng trong không khí.
Được sản xuất trong môi trường phòng sạch đạt chứng nhận ISO và tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn y tế quốc tế, khẩu trang này cân bằng giữa hiệu suất lọc cao, khả năng chống thấm dịch và khả năng thở dễ dàng để mang lại sự thoải mái trong ca làm việc dài và an toàn tối đa.

- Bảo vệ cấp độ phẫu thuật y tế:Đáp ứng các tiêu chuẩn hiệu suất y tế nghiêm ngặt, cung cấp khả năng bảo vệ vật lý cấp cao chống lại sự lây truyền vi khuẩn và sự xâm nhập của dịch.
- Sản xuất trong phòng sạch & Tiệt trùng: Được tiệt trùng bằng EO (Ethylene Oxide) để đảm bảo không có vi khuẩn nhiễm khuẩn, giúp an toàn cho các ứng dụng phẫu thuật, lâm sàng và vệ sinh cao.
- Lọc hiệu quả cao 3 lớp:
- Lớp ngoài: Vải không dệt cao cấp chống thấm nước ngăn chặn máu, bắn dịch và các giọt lớn.
-
Lớp giữa: Lõi lọc melt-blown mật độ cao đảm bảo Hiệu quả lọc vi khuẩn (BFE) và Hiệu quả lọc hạt (PFE) cao.
-
Lớp trong: Lớp lót không dệt thân thiện với da, không gây dị ứng, thấm hút độ ẩm và ngăn ngừa kích ứng da mặt khi đeo lâu.
- Chống thấm dịch & bắn máu:Được thử nghiệm để chống lại sự xâm nhập của máu tổng hợp ở áp suất 16,0 kPa (120 mmHg), bảo vệ nhân viên khỏi bắn chất lỏng áp suất cao.
-
Thiết kế vừa vặn & thoải mái:Trang bị quai đeo tai đàn hồi cao giúp giảm áp lực lên tai và dây kẹp mũi tích hợp có thể điều chỉnh để tạo độ kín khí mà không làm mờ kính.

- Cấu trúc & Vật liệu:
- Lớp ngoài & Lớp trong: Vải không dệt Spunbond Polypropylene (PP)
-
Lớp lọc: Vải không dệt Melt-blown Polypropylene (PP)
-
Kẹp mũi: Dây thép bọc PVC linh hoạt (chiều dài ≥ 8,0 cm)
- Quai đeo tai: Dây đeo Polyester + Spandex đàn hồi cao (Lực kéo đứt kết nối ≥ 10N)
- Phương pháp tiệt trùng: Tiệt trùng Ethylene Oxide (EO) (Dư lượng EO ≤ 10mg/kg)
- Các chỉ số hiệu suất chính:
-
Hiệu quả lọc vi khuẩn (BFE): ≥ 95%
-
Hiệu quả lọc hạt (PFE): ≥ 30%
- Khả năng chống thấm máu tổng hợp: 16,0 kPa (120 mmHg)
- Chênh lệch áp suất (Δp): ≤ 49 Pa
- Khả năng chống cháy: Thời gian cháy sau khi rời khỏi ngọn lửa ≤ 5 giây

- Đạt chứng nhận ISO 13485:2016: Sản xuất theo Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế được chứng nhận TUV SUD (Số chứng nhận. Q6 003771 0001).
- Tuân thủ CE Loại IIR: Tự công bố tuân thủ theo Chỉ thị EU 93/42/EEC và Tiêu chuẩn Hài hòa EN 14683:2019 Loại IIR với Đại diện EU chính thức (EC REP).
- Đăng ký Thiết bị Y tế Quốc gia: Thiết bị Y tế Hạng II được cấp phép chính thức bởi NMPA Trung Quốc (Số đăng ký. 浙械注准20202141200).
- Hỗ trợ B2B toàn diện: Cung cấp đầy đủ tài liệu, báo cáo thử nghiệm và hỗ trợ thông quan tùy chỉnh để nhập khẩu toàn cầu liền mạch.

